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政策法规

《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》

《多肽疫苗生产及质控技术指导原则》

《结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则》

《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导》

《疫苗流通和预防接种管理条例》

《预防接种异常反应鉴定办法》

《药品不良反应报告和监测管理办法》

《药品召回管理办法》

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》



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